American Experience, wie weibliche Verhütungsmittel Film zu verwenden.

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Menschen & Veranstaltungen: Die Puerto Rico Pill Trials

Nach dem Erfolg der vorläufigen Boston Studien für die Pille in den Jahren 1954 und 1955, John Rock and Gregory Pincus waren zuversichtlich, dass sie auf einem oralen Kontrazeptivum geschliffen in hatte. Aber ohne groß angelegte Studien am Menschen, würde das Medikament erhalten nie die FDA-Zulassung erforderlich, die Medikament auf den Markt zu bringen. Da erschien die starke rechtliche, kulturelle und religiöse Opposition zur Geburtenkontrolle in Amerika in den 1950er Jahren, die Aussichten für diesen entscheidenden nächsten Schritt dim.

Eine perfekte Lage
Im Sommer 1955 besuchte Gregory Pincus Puerto Rico, und entdeckt würde es der perfekte Ort für die menschliche Versuche sein. Die Insel, die ein Gebiet U.S., war einer der am dichtesten besiedelten Gebiete der Welt, und die Beamten unterstützt Geburtenkontrolle als eine Form der Geburtenkontrolle in der Hoffnung, dass es von Puerto Rico endemisch Armut einzudämmen würde. Es gab keine anti-Geburtenkontrolle Gesetze über die Bücher, und Pincus wurde mit dem umfangreichen Netz von Geburtenkontrolle Kliniken bereits an Ort und Stelle auf der Insel beeindruckt. Es gab 67 Kliniken bestehenden Methoden der Geburtenkontrolle Abgabe und eine große Gruppe von Frauen genutzt, um ihre Dienste.

Rio Piedras
Die Basis für die erste Studie war eine Klinik in Rio Piedras, ein brandneues Gehäuse Projekt komplett mit fließendem Wasser und sonnigen Balkonen etwas außerhalb von San Juan. Der schlimmste Slum auf der Insel, El Fangito ("das kleine Schlammloch"), War sauber, weiß siebenstöckige Gebäude zu bauen dem Erdboden gleichgemacht, und die neuen Bewohner waren begierig darauf, weiterhin ihren Lebensstandard zu verbessern. Viele amerikanische Unternehmen bauten Fabriken auf der Insel, und viele Fabrikjobs waren für Frauen vor Ort zur Verfügung.

Viele Versuchspersonen
Die Rio Piedras-Studien hat sich rasch auf den Boden im April 1956. In kürzester Zeit ab, wurde der Versuch zur Kapazität gefüllt, und sie erweitert, um die Versuche zu weiteren Orten auf der Insel. Obwohl Puerto Rico eine überwiegend katholische Insel war, waren Menschen, die weit mehr mit den Kämpfen des täglichen Lebens als kirchliche Dogma. und folgte Rom nicht in Fragen der Geburtenkontrolle. Zu der Zeit, verlassen die meisten Frauen auf Sterilisierung oder Abtreibung ihre Familiengröße zu begrenzen, und die Pille war eine willkommene Alternative.

Die anfängliche Dosierung
Das Pharmaunternehmen G. D. Searle zur Verfügung gestellt, die Pillen für die Studie. Rock ausgewählt, um eine hohe Dosis von Enovid, den Markennamen des Unternehmens für ihre synthetischen orale Progesteron. um sicherzustellen, dass würde auftreten, keine Schwangerschaften während Probanden auf die Droge waren. Später, nach der Entdeckung arbeitete Enovid besser mit geringen Mengen an synthetischem Östrogen, daß der Wirkstoff in die Pille als auch hinzugefügt wurde.

100% effektiv
Dr. Edris Reis-Wray, ein Mitglied der Fakultät der Puerto Rico Medical School und Ärztlicher Direktor der Puerto Rico Family Planning Association, war verantwortlich für die Prüfungen. Nach einem Jahr der Tests, berichtete Dr. Reis-Wray gute Nachricht zu Pincus. Die Pille war zu 100% wirksam, wenn sie richtig gemacht. Sie teilte ihm auch, dass von 17% von den Frauen in der Studie klagten über Übelkeit, Schwindel, Kopfschmerzen, Bauchschmerzen und Erbrechen. So ernst und nachhaltig waren die Reaktionen, die Reis-Wray Pincus gesagt, dass eine 10-Milligramm-Dosis von Enovid verursacht "zu viele Nebenreaktionen im allgemeinen akzeptabel."

Die Entlassung Side Effects
Rock and Pincus entlassen schnell Reis-Wray Schlussfolgerungen. Ihre Patienten in Boston hatte weit weniger negative Reaktionen erlebt, und sie glaubten viele der Beschwerden psychosomatisch waren. Die Männer fühlten auch, dass Probleme wie Blähungen und Übelkeit Moll auf die empfängnisverhütende Vorteile des Medikaments verglichen wurden. Obwohl drei Frauen während der Teilnahme an den Versuchen starben, wurde keine Untersuchung durchgeführt, um zu sehen, ob die Pille die jungen Frauen den Tod verursacht hatte. Im Vertrauen auf die Sicherheit der Pille, Pincus und Rock-nahm nichts, die Ursache der Nebenwirkungen zu bewerten.

Deceit und Ausbeutung?
In späteren Jahren würde Pincus Team von Betrug, Kolonialismus und der Ausbeutung der armen Frauen der Farbe zur Last gelegt werden. Die Frauen hatten nur gesagt, dass sie ein Medikament einnahmen, die Schwangerschaft verhindert, nicht, dass dies eine klinische Studie war, dass die Pille experimentelle war oder dass es eine Chance von potenziell gefährlichen Nebenwirkungen. Pincus und Rock aber glaubten sie, die entsprechenden ethischen Standards der Zeit wurden folgende. In den 1950er Jahren Forschung am Menschen tätig war viel weniger reguliert als es heute ist. Die Einwilligungserklärung Standards waren minimal und nur die grundlegendsten Toxizitätstests wurden für Studien am Menschen erforderlich.

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